疫苗注射器負壓測試儀
一，儀器特征
本設(shè)備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設(shè)備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設(shè)生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設(shè)定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，z大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
二，測試原理：
將注射器錐頭或注射針與設(shè)備相連接，注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負壓,檢查注射器活 塞和密封圈處的泄漏，并確定活塞是否已與芯桿脫離。
三，測試標準：YY/T 0573.3-2019
注射器在抽負壓時活塞或密封圈處泄漏及活塞與芯桿分離的試驗方法原理
將注射器錐頭或注射針與設(shè)備相連接，注射器內(nèi)抽吸部分的水。通過錐頭施加負壓,檢查注射器活 塞和密封圈處的泄漏，并確定活塞是否已與芯桿脫離。
裝置和溶液
1，夾具，能夠夾住注射器芯桿的裝置并固定其位置。
2，真空泵，如圖所示,包括帶氣閥的真空泵，壓力計和真空密封閥。
說明： | |||
1—— | 真空泵； | 6 — | 一真空密閉閥； |
2—— | 收集瓶； | 7 — | —接頭； |
3—— | -控制閥； | 8 一 | 一不超過公稱容量25%的水 |
4—— | -公稱容量刻度線； | 9 — | —注射器； |
5—— | 夾具； | 10— | 一壓力表。 |
抽吸試驗裝置示意圖
測試準備工作： 新制沸水,冷卻至18 °C?28 °C。
六，步驟
1，注射器吸入不少于公稱容量25%的水(B.2.3)。
2，錐頭向上，回抽芯桿，使基準線與公稱容量刻度線重合，然后在圖所示位置裝入夾具 。
3，將注射器錐頭與真空泵(B.2.2)相連，如果注射器配固定式注射針,則將針插入裝有內(nèi)圓錐接頭 的橡皮塞或隔膜。
4，如圖所示布置試驗設(shè)備。開動真空泵，同時保持氣閥打開。
5，調(diào)節(jié)氣閥以逐步降低壓力，使壓力表讀數(shù)達到88 kPa。
注：應(yīng)考慮高原地區(qū)大氣壓力與標準大氣壓的差異，試驗壓力換算舉例如下：
一個標準大氣壓為101.3 kPa,拉薩地區(qū)大氣壓為65.24 kPa,與一個標準大氣壓之差為36.06 kPa,則試驗壓力 應(yīng)設(shè)置為 88 kPa—36.06 kPa=51.94 kPa。
6，檢查注射器活塞和密封圈處有無漏氣,應(yīng)無連續(xù)氣泡形成。
7，關(guān)閉真空密封閥，使注射器與壓力表隔離。
8， 60 s?65 s后，觀察壓力表讀數(shù)，并記錄任何讀數(shù)下降的情況。
9，檢査注射器的活塞是否已與芯桿脫離。
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